Vyhľadávanie v online časopise
Online časopis
Liekový škandál mení pravidlá farmakovigilancie
Dátum: Rubrika: Trendy
Kontextom prijatých legislatívnych zmien je škandál francúzskeho výrobcu liekov Servier. Odhaduje sa, že jeho produkt, liek pre pacientov trpiacich diabetom typu 2 Mediator, spôsobil minimálne 500 a možno až 2 000 úmrtí. Prípad odhalil veľké medzery v systéme dohľadu nad liekmi, ktoré sú už schválené a uvedené na trh. Prvé pochybnosti o lieku sa objavili už v roku 1998. Spoločnosť sa až v roku 2003 rozhodla nepožiadať o predĺženie autorizácie pre španielsky a taliansky trh, pričom tvrdila, že je to z obchodných dôvodov. Práve takéto tvrdenie by sa po novom malo oveľa dôkladnejšie skúmať. Ak firma stiahne produkt z trhu či už v EÚ alebo v tretej krajine, bude musieť presne špecifikovať dôvody. Prostredníctvom Európskej liekovej agentúry budú o tom informované všetky členské štáty, uviedol portál www.euractiv.sk. Podobne, ak sa jeden štát rozhodne autorizáciu lieku odobrať, okamžite to má spúšťať reakciu v iných členských štátoch.
Zmeny by sa v tejto súvislosti mohli dotknúť aj príbalových letákov k liekom, na ktoré sa údajne pacienti často sťažujú ako na nečitat
Odomknite si prístup k odbornému obsahu na portáli.
Prístup k obsahu portálu majú len registrovaní používatelia portálu. Pokiaľ ste už zaregistrovaný, stačí sa prihlásiť.
Ak ešte nemáte prístup k obsahu portálu, využite 10-dňovú demo licenciu zdarma (stačí sa zaregistrovať).
Bezplatný odpovedný servis pre predplatiteľov
Vaše otázky môžete zadať na www.otazkyodpovede.sk.
