Nové úpravy v podávaní hlásení o reklame liekov: povinnosť predloženia vzoriek a elektronické formuláre pre ŠÚKL

Aktualizácia pravidiel pre podávanie hlásení o reklame liekov prináša novo zavedené úpravy v procese odovzdávania reklamných vzoriek. Podľa § 8 ods. 22 písm. b) zákona č. 147/2001 Z. z. o reklame, majú držitelia rozhodnutí o registrácii lieku povinnosť sprístupniť štátnym kontrolným orgánom vzorky každej reklamy, spolu s relevantnými informáciami o jej cieľovej skupine, spôsobe šírenia a časovom rozvrhu.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na zefektívnenie evidencie prijíma elektronické alebo poštové hlásenia prostredníctvom určeného formulára v pravidelných kvartálnych intervaloch, pričom má právo vyžiadať si reklamnú vzorku v komprimovanom formáte. Týmto krokom sa zabezpečuje komplexné monitorovanie reklamných aktivít na trhu Slovenskej republiky.

Formulár pre hlásenie pripravovanej reklamy lieku nájdete tu.